讀者呂先生昨天(2022-11-15)在NMN的吹捧與現實.的回應欄裡留言:「有看到報導:FDA:抗老保健夯品NMN非膳食補充劑以藥物審查!」
他寄來的文章是前一天發表在《環球生技》,而這篇文章是重點翻譯自2022-11-10發表的FDA says ingredient studied as drug—β-NMN—is excluded from supplements(FDA 表示作為藥物研究的成分——β-NMN——被排除在補充劑之外)。
這篇英文原文說:「在對 2020 年夏季至 2022 年春季期間向 FDA 提交的五項新膳食成分通知 (NDIN) 的公開回應中,FDA 並沒有因為NMN正在作為一種藥物進行調查而斷定 NMN 被排除在膳食補充劑中之外。更重要的是,在 2022 年 5 月 16 日致 SyncoZymes (Shanghai) Co. Ltd. 的一封信中,FDA無異議地承認了該公司的成分通知。然而,上週(2022-11-4),一位 FDA 官員告知 SyncoZymes,NMN 被排除在膳食補充劑的定義之外。」
那,為什麼FDA會做出如此的改變呢?

我是在2018-10-21首次發表跟NMN相關的文章神藥:活到150歲!,然後又在2020-11-24發表NMN,HGH,胡扯生命樹。在這兩篇文章裡我都有提到NMN的行銷一定都會胡說NMN是哈佛大學的教授David Sinclair發現的。可是事實上,第一篇NMN的研究論文是在1951年發表,而David Sinclair卻是在1969年才出生。
不管如何,David Sinclair在2018-11-22發表推特:Any supplement company claiming that I work with them, or endorse them, is doing so illegally. I have to constantly work with lawyers to stop companies who do this. (任何聲稱我與他們合作或給他們背書的補充劑公司都是在做非法的聲稱。 我必須不斷與律師合作,以阻止這樣做的公司。)
他又在2021-7-5發表推特:Sucks how supplement makers & other professors are profiting hugely from my research & book, with ads that supersede Lifespan when people search for it at Amazon, all while I conduct careful clinical trials.(糟透了補充劑製造商和其他教授如何從我的研究和書籍中獲得巨額利潤,當人們在亞馬遜上搜索它時,廣告會取代 Lifespan,而與此同時我一直在進行仔細的臨床試驗。)
從這兩個推特就可看出,David Sinclair對於保健品業者利用他來賺錢是極度不滿。五個月後(2021-12-1)一家叫做Metro International Biotech的公司寫信給 FDA:「作為一家已經對 β-NMN 進行公開臨床試驗的公司,我們要求 FDA 認真對待《聯邦食品、藥品和化妝品法》第 201(ff) 條的排除條款,以保護那些已經花費大量時間和研究開發藥品的公司免受來自膳食補充劑的競爭的權利。這些膳食補充劑顯然是新的膳食成分,在進行大量臨床試驗之前從未提交過新的膳食成分通知。」
根據Metro International Biotech的網頁,這家公司正在進行NMN的二期臨床試驗,而David Sinclair是公司共同創辦人以及顧問團主席。由此可見,FDA之所以會在這個月禁止NMN補充劑的銷售,是因為David Sinclair不願意看到他辛苦的研究繼續平白地被保健品業者拿去賺大錢。
附註:在搜尋資訊的過程中看到一篇2021-10-20發表的Quantitative Analysis of Twenty-Two NMN Consumer Products(二十二種 NMN 消費品的定量分析)。這是一家叫做ChromaDex的公司對22個在亞馬遜販售的NMN品牌所做的測試,結果發現,在這些品牌中,有14%的NMN含量超過標籤上的宣稱,有23%的含量略低於標籤上的宣稱(在88-99%左右),有64%的含量低於檢測的限度(即低於標籤宣稱的1%),而有14%的品牌則完全無法檢測到NMN。(ChromaDex是李嘉誠投資的公司,請看李嘉誠的長生不老藥)
這篇評論文章寫得很棒,脈絡交待的很清𥇦。
美國FDA尊重有公開臨床試驗的公司提議,禁止NMN保健品的市場銷售,是一種態度的表達,給市場劃出紅線。
NAD是體內相當恆定的輔酶,表示流失率低,只要吃一支雞腿都有餘了,到底NMN是想補充NAD流失,或真有其他功效?
讚讚
謝謝Dr. Lee的肯定。
Sinclair的公司目前只做到二期臨床試驗,其他臨床試驗都顯示無效。
讚讚
市場畫線管理是應該,牽涉藥商利益/醫療行為/詐騙廠商
但NAD+ 的恆定流失率低是有問題的…
畢竟體內數十萬種化學分子本屬動態平衡,會依年紀/基因/疾病/藥物干預等受影響,並且耗用於PARP/SIRT/CD38/cADPR,病毒感染等
雞腿補充是比喻嗎?否則以科學來說就不是
至於NMN科學研究相當多,可以自行查閱
抱歉無意支持或批評任何一方/純就科學就事論事/若有冒犯之處請見諒
讚讚
為何NAD+流失率低有問題呢?你能說明它的代謝衍生物可以怎麼測量嗎?
它在細胞內就恆定在~0.5 mM,你有証據推翻嗎?
NAD+的恆定非常重要,它是重要的輔酶,不會因為人們吃NMN或一支雞腿就能証明已經補充。
我沒有懷疑NMN會產生功效,但我懷疑是因為轉化為NAD+而產生功效。另外,我敢保証吃一支雞腿內含的NAD/NADH量,大過於NMN補充劑。
讚讚
NAD+ 代謝/衍生物,NMN/NAD+ 濃度/轉化/量測研究多篇 CNS paper 都有完整說明
可以看看 10歲/60歲,病毒感染/正常人, AD病患/正常人 一樣嗎/都查的到
Cell report 有近似值,100g正常食物約 0.3~2mg,新興和製藥是150mg
您可以自行計算/或自行實驗測試
科學上除非是數學定理/我們不會保證,但您應該算錯了/跟藥廠生產比
如果跟台灣騙的NMN比/那倒是真的多多了
讚讚
既然是藥物,請問有藥動學和藥效學的相關資料,可以提供參考嗎?
讚讚
若僅僅是胡亂評論,還不至於引起我的興趣,看來你是很深入的瞭解這物質,我到是有興趣聞其詳。
讚讚
我是研究脫氫酶,NAD/NADH是關鍵輔酶,我對它的來龍去脈稍有瞭解,就這麼多了。
讚讚
您的問題很多公開學術 paper 都很詳細都查得到的
現在生科領域真的範圍太廣/單一領域就不容易了/跨領域真不容易
STAC這類涉及 TCA cycle/端粒/DNA PAR等表關遺傳調控/Sirtuin 然後還間接涉入 FOX/AMPK/mTOR/PI3K…….許多重要路徑,很難簡單解釋/但都可以自行查閱
讚讚
身為科學家的背景,您是否更應該更嚴謹的看待所有 NMN 的相關研究臨床/發展等再寫下這一切,甚至是有效/無效/騙局等這樣武斷的字眼?
誠然台灣的所有保健食品商幾乎都是詐騙,而您致力於反假/科普/反騙也令人尊崇,但面對有相當多科學研究的領域或新分子,是否應該細讀幾篇相關研究並且以中立的立場來批評建議?
讚讚
請拿出一篇可信的有效的臨床實驗論文。
請注意,我從未批評過正經的研究論文,例如Sinclair的。
我批判的是保健品業者的吹噓胡扯。
讚讚
已發布臨床至少7篇,相信您應該找的到,並能完整理解
increases muscle insulin sensitivity in prediabetic science 2021/4
supplementation elevates blood nicotinamide adenine dinucleotide levels and alters muscle motility in healthy old men nature 2021/7
enhances aerobic capacity in amateur runners 2021/7
台灣保健食品都胡扯也是事實,不論未含/魚目混珠/酵母菌騙都令人1不齒,奈何台灣法規也是也是落後讓人失望,購物台/電台/直銷/藥妝/電視廣告,都相當糟糕為牟利欺騙大眾
但在科學上nmn確實是有一定的效益,日本新興和製藥nmn,David MIB 626 nmn 有一定的效益也是事實,畢竟幾年日本FDA合法下來商品化,真實使用者也相當多,日本也發布過關於輕度AD 的臨床及新聞發布會
至於那些有效/無效…paper 細胞/動物/人體臨床上都有充分說明,就不須我們贅述
Sinclair的公司目前只做到二期臨床試驗,其他臨床試驗都顯示無效。
您這句話是有待商榷的,至少在端粒長度/胰島素敏感度/DNA甲基化/肌耐力 等某些數值結果上不能這麼說
還請不吝指教謝謝
讚讚
我講的是“延長壽命”的臨床證據,因為這才是購買NMN的人所想要獲得的。
讚讚
人類延壽得等30年後的研究吧
但不可否認的是
端粒長度/胰島素敏感度/DNA甲基化/肌耐力/粒線體功能
也是"或許"可能對某些人/疾病有幫助吧
我們讓更多的科學研究來說話吧/也不適合極端的肯定或否定說法
這畢竟不符合科學精神
抱歉無意支持或批評任何一方/純就科學就事論事/若有冒犯之處請見諒
讚讚
林教授您好,
其實我是您忠實的支持者,您大多數文章均有拜讀,也強力支持您闡明科學及事實,打擊偽劣/詐騙/誇大/不實等惡劣廠商,正因為如此,才在此回應部分NMN相關可能有問題之內容
任何的消費者有知的權利,我們希望提供最正確的科學跟知識,讓消費者自行判斷是非對錯,您的標題/部分內容/確有可能有誤導之嫌
更因為您屬專業公眾您的任何文字動見觀瞻見觀瞻,所以冒昧與您探討相關問題
感謝您回應與大度包容
Aster
讚讚
難怪現在香港開始傾銷NMN…..
讚讚