補充劑摻假問題嚴重

美國醫學會期刊(JAMA)昨天(2018-10-12)發表一篇針對補充劑摻假問題所做的分析報告。它的標題是Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings(與美國食品和藥物管理局警告相關的膳食補充劑所含未核准藥物成分)。

dt_150429_dietary_supplements_fda_800x600

這篇報告在開頭這麼說:

在美國,超過五成的成年人食用膳食補充劑,因而造就了350億美元的工業。根據FDA法規,膳食補充劑不是為了治療或預防疾病,而它們是包括維他命,礦物質,草藥,氨基酸和酶。根據1994年膳食補充劑健康和教育法,膳食補充劑被歸類為食品,不需接受FDA的藥品上市前安全性和有效性測試。

為了識別不安全或摻假的產品(包含未經批准的成分),FDA所依靠的方法就只是上市後的監管。這包括審查不良事件報告,消費者投訴,檢查膳食補充劑公司,以及篩選進口產品。另外,膳食補充劑公司有義務向FDA報告需要醫療干預的事件,以防止死亡,住院或出生缺陷。當產品有可能對健康造成嚴重不良後果時,FDA可以發出回收並將其撤下市場。

為了提高透明度和公眾知識,FDA的藥物評估和研究中心在其網站上維持了一個《受污染補充劑數據庫》,以作為降低消費者風險的資源。本研究就是分析了此一數據庫在2007年至2016年期間的數據。

分析的結果如下:

  1. 從2007年到2016年,FDA確定了776種摻假膳食補充劑,並涉及146家不同的膳食補充劑公司。
  2. 這776種摻假膳食補充劑中,有353種(5%)是壯陽藥,317種(40.9%)是減肥藥,92種(11.9%)是健身藥。
  3. 有157種膳食補充劑(2%)含有兩種以上的摻假成分。
  4. 最常見的摻假成分是西地那非(353種中的166種[47.0%])(註:西地那非就是威爾剛)。
  5. 第二常見的摻假成分是西布曲明減肥藥(317種中的269種[84.9%])。
  6. 第三常見的摻假成分是類固醇健身劑(92種中的81種[89.1%])。
  7. 有28種補充劑在被警告之後6個月又再度被警告,而其中有19種是換了摻假的成分。

結論:

在膳食補充劑中繼續發現摻假藥物,特別是那些用於壯陽或減肥的藥物,即使是在FDA警告後也是如此。 這些成分有可能因過度使用或與其他藥物相互作用,而導致嚴重的不良健康影響。

廣告