讀者鄧先生在2023-2-8利用本網站的「與我聯絡」詢問:『林教授您好:想請教有關紅麯成份中的「Monacolin K」。其中某保健大廠標榜「唯一不含Monacolin K、不傷身」,網站底下知名人士(前美國FDA官員)提及對此成份「美國FDA零容忍」(網站連結:https://www.ftvmall.com.tw/sale/65/1079/?gclid=CjwKCAiArY2fBhB9EiwAWqHK6k1qobe8aAFZmJIQRrVdBtGwdF8mitrGIdjM3NUIG4Eir93cKpiJuBoC9HkQAvD_BwE)。另一保健大廠網站宣稱「紅麴裡最重要關鍵的功效成份Monacolin K,往往是評估促進新陳代謝和循環力的指標」(網站連結:https://www.daikenshop.com/article/red_yeast_rice)。請教教授,究竟何者所言可信? 紅麯是否適合長期食用,感謝教授解惑。』
我打開讀者寄來的第一個連結,的確看到該知名紅麴產品標榜「唯一不含Monacolin K、不傷身」,也看到房xx博士(聲稱是前美國FDA官員)說:「我強力推薦xx大紅麴,因為他不含美國零容忍的莫納可林 K」。但是,我卻看不到該網站或其他相關網站有針對這兩點做出解釋。
我是看到一篇美國國家健康研究院發表的文章Red Yeast Rice: What You Need To Know(紅麴米:你需要知道的),才恍然大悟。我把重點翻譯如下(紫色字):

紅麴米是通過在大米上發酵而製成的,而酵母通常是紅麴霉。根據使用的酵母菌株和發酵條件,紅麴米可能會含有莫納可林 K。莫納可林 K 在結構上與洛伐他汀(Lovastatin)相同。與其他他汀類藥物一樣,洛伐他汀有助於減緩體內膽固醇的產生,從而減少可能積聚在動脈壁上並阻止血液流向心臟、大腦和身體其他部位的膽固醇量。
根據 FDA 的規定,增強或添加洛伐他汀的紅麴米產品不能作為膳食補充劑在美國銷售。 這是因為FDA 已經事先批准洛伐他汀作為一種新藥,所以才會不允許含有洛伐他汀的紅麴米作為食品或膳食補充劑來銷售。
含有大量莫納可林 K 的紅麴米產品可能具有與他汀類藥物相同的潛在副作用,包括肌肉、腎臟和肝臟損傷。 它們還可能引起消化問題(如腹瀉、噁心和胃痛)和其他已報告的副作用。紅麴米產品也可能與他汀類藥物具有相同類型的藥物相互作用,因此可能會干擾某些藥物或增加產生副作用的機會。
一些紅麴米產品含有一種叫做桔黴素(Citrinin)的污染物,它有毒並且會損害腎臟。在 2021 年對 37 种红麴米產品的分析中,只有一種產品的桔黴素含量低於歐盟目前設定的最高水平。 此外,四種被桔黴素污染的產品被標記為「不含桔黴素」。
註1:有關Citrinin,請看我在2016-7-12發表的營養補充品的潛在危險。其中一段話是:『紅麴米補充劑被認為對降低膽固醇“可能有效”。但在一項研究中,有三分之一的產品,被發現受到Citrinin腎臟毒素的污染。哈佛醫學院助理教授彼得·科恩博士說:「只要飲食均衡,就不需要添加任何營養補充品」。』
註2:有關該知名紅麴產品標榜「唯一不含Monacolin K」,我有搜到另一家台灣的紅麴產品也做出同樣的聲稱,但為了避免幫它做廣告,我就不提供連結了。
綜觀台灣的狀況,國內目前的健康食品主要以「調節血脂」產品如第二軌之魚油(24%)及紅麴(40%)為最大宗,其次是改善腸胃道功能產品(18.8%),以及免疫調節產品(11.0%),截至2016年11月底。
以上資料供參考,紅麴、魚油保健食品在台灣無需「實驗證實」(食藥署定義為「由學理得知」)即可獲取小綠人健康食品標章,在台灣保健食品裡商品種類與市占率都佔大宗。另,我印象中,前些年FDA對紅麴類保健食品抽查後發現近乎全數商品之含量及成分與標示不符,無有關單位監管下的 Wild Wild West。
話說小綠人可宣稱的功效越來越多元了,護肝功能還有「有助於延緩脂肪肝」的功效宣稱一項,看得我無言以對。食藥署是監管機構還是招商機構?!食藥署核可小綠人標章的邏輯,與 Elon Musk 賣「Twitter 推特藍勾勾」身分認證的收費訂閱制之差異?保護費機制?!開源的盈利模式?
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附註:小綠人健康食品的紅麴類(保健功效成分:Monacolin K)陸續出現「護肝功能」的宣稱「有助於延緩脂肪肝」,不單是紅麴類,綠茶類(保健功效成分:Catechins)也陸續有「延緩脂肪肝」的功效宣稱。
分享以上 Monacolin K、紅麴成分在小綠人健康食品宣稱的無奈觀察。
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總之,對於各種無奇不有的“保健品”“營養品“,政府所能做的控管是非常有限。甚至於可以說,政府是有意地睜一隻眼閉一隻眼。
畢竟,這些產品既能創造就業,又可增加稅收。政府何樂而不為呢?
至於買這些產品的人,那是他們自願的,所以,花了冤枉錢,也就只能怪自己。(或者說是捐錢行善吧)
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「政府睜一隻眼閉一隻眼」,確實有「促進產業發展」的一隻手,只期盼監管部門有「do no harm」的倫理底線。
民眾無法辨識資訊真偽,甚至是去傳播「被誤導」的資訊,我能夠諒解,無奈(or憤怒)的是那群有意識去「誤導」民眾的媒體、名醫、網紅、業者,為了盈利而加害眾人,完全沒有「Pro Publica」的基本操守。
其他綠茶、膳食纖維等保健食品,要「促進產業」個人倒可以接受「睜一隻眼閉一隻眼」,安全性高與風險性低,然而 Monacolin K 讓我比較敏感,紅麴、魚油類保健食品需要更嚴格控管,甚至加註警告標語,藥物交互作用、高劑量的副作用等,並非完全無害/低風險。
不好意思,發發牢騷… 覺得監管部門放寬放到有點過頭了。一點淺見
讚讚