美國醫學會期刊JAMA今天剛發表Effect of Ivermectin vs Placebo on Time to Sustained Recovery in Outpatients With Mild to Moderate COVID-19（伊維菌素與安慰劑對輕度至中度 COVID-19 門診患者持續康復時間的影響）。這篇論文共有28位作者，而他們是代表一個叫做ACTIV-6的研究團隊。第一作者是杜克大學的臨床研究副院長Susanna Naggie。其他的作者也都是來自著名的美國醫學院校/研究中心。

緒論：已經針對 COVID-19 的老藥新用進行了許多研究。 迄今為止，研究主要針對的是需要住院的嚴重COVID-19。 在門診環境中，老藥新用的研究受到樣本量小、設計限制和結果多變的挑戰，從而限制了對臨床實踐的影響。

伊維菌素是一種在全球範圍內用於治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病的抗寄生蟲藥物。由於一項體外研究表明可能具有抗病毒活性，它於 2020 年成為 COVID-19 的潛在再利用藥物。 在 COVID-19 疾病嚴重程度範圍內完成了多項伊維菌素研究。 雖然早期研究，特別是在住院環境中的研究表明潛在的治療效果，但是劑量的可變性和整體研究質量，以及隨後的多篇論文撤稿，都引起了爭議。 迄今為止最大的隨機門診試驗 TOGETHER 在巴西招募了症狀為輕度至中度 COVID-19 的患者。 這項實驗並沒有觀察到伊維菌素（每天 400 μg/kg，持續 3 天）在預防疾病進展方面的臨床益處。

Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines （ACTIV-6，加速 COVID-19 治療干預和疫苗) 是一項正在進行的、完全遠程（分散）、雙盲、隨機、安慰劑對照的平台試驗，研究用於治療輕度至中度 COVID-19 的老藥新用藥物門診設置。 本文報導了與安慰劑相比，每天服用400 μg/kg 伊維菌素共 3 天治療早期輕中度 COVID-19 的效果。

研究對象：ACTIV-6 的目的是評估輕度至中度 COVID-19 門診患者的老藥新用療法。 從 2021 年 6 月 23 日到 2022 年 2 月 4 日，在美國的 93 個站點，共有 1591 名年齡在 30 歲及以上且確診為 COVID-19、在 7 天內出現 2 種或更多急性感染症狀的參與者入組，隨訪數據是截至 2022 年 5 月 31 日。

研究方法：參與者被隨機分配接受伊維菌素（共817人）或安慰劑（共774人）。持續恢復時間定義為至少連續 3 天沒有症狀。 有 7 個次要結局，包括第 28 天住院或死亡的複合結局。

結果：恢復時間改善的風險比為 1.07。 伊維菌素組恢復的中位時間為 12 天，安慰劑組為 13 天。 伊維菌素組有 10 人住院或死亡，安慰劑組有 9 人。 最常見的嚴重不良事件是 COVID-19 肺炎（伊維菌素 組5人，安慰劑組7人）和靜脈血栓（伊維菌素組1人，安慰劑組5人）。

結論和相關性 ：在輕至中度 COVID-19 門診患者中，與安慰劑相比，伊維菌素治療並未顯著縮短康復時間。 這些發現不支持在輕度至中度 COVID-19 患者中使用伊維菌素。