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今天(2017-5-16)美國FDA發布一份「藥物安全通訊」,內容如下:

根據兩項大型臨床試驗的新數據,美國食品和藥物管理局(FDA)得出結論,2型糖尿病藥物canagliflozin(Invokana,Invokamet,Invokamet XR)會增加腿部和足部截肢的風險(約增加兩倍)。我們要求新的警告,包括我們最顯著的“框框警告”,被添加到canagliflozin藥物標籤中以描述這種風險。

服用canagliflozin的患者如果出現新的疼痛或壓痛,瘡或潰瘍或腿部或足部感染,應立即通知您的保健專業人員。如果您有任何問題或疑慮,請諮詢您的保健專業人士。在還沒有和您的保健專業人員交談之前,不要停止服用您的糖尿病藥物,。

衛生保健專業人員在開始(給病患服用)canagliflozin之前,應考慮病患是否帶有需要截肢的易患因素。這些因素包括先前截肢的病史,外周血管疾病,神經疾病和糖尿病足潰瘍。如發現病患在使用canagliflozin期間出現上述症狀,需立即停止canagliflozin。

附註:canagliflozin是藥名(中文是「卡格列净」,是強生公司的藥)。它有三個商品名(Invokana,Invokamet,Invokamet XR)。Invokana是單方,僅含有canagliflozin。Invokamet是複方,含有canagliflozin及metformin hydrochloride。Invokamet XR則是緩釋性的Invokamet(XR是extended release的簡寫)。

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